醫藥健康
近日,據國內著名藥廠海思科的公告稱,其自主研發的阿伐那非片(海馳)正式上市,它成為國內上市的治療勃起功能呢障礙的第四代PDE5抑制劑,我國的“偉哥”又有新突破。
說起“偉哥”大家可能都不陌生,它是一種治療勃起功能障礙的PDE5抑制劑俗稱,第一個上市的PDE5抑制劑是西地那非,它的誕生可以說是一個偶然。它最早是為治療心臟病而研發的,可以增加血液流速,改善心臟缺血情況,但副作用就是使陰莖充血,后才被人們用于治療勃起功能障礙疾病,1998年西地那非正式上市,成為第一個有治療勃起功能障礙明確適應癥的PDE5抑制劑。因為治療勃起功能障礙的市場需求巨大,隨后他達拉非、伐地那非相繼上市。如今阿伐那非片正式上市,將會帶給廣大患者有更多治療選擇。
勃起功能障礙的主要病理是男性陰莖海綿體充血不足導致的,其中有一種關鍵酶叫5型磷酸二酯酶(PDE5),它能間接抑制血管擴張,影響綿體充血,PDE5抑制劑就是通過抑制PDE5的活性,起到改善海綿體充血而起到治療勃起功能障礙的作用。
在各國治療指南中,PDE5抑制劑都是推薦的治療藥物,如《美國泌尿外科學會(AUA)發布的勃起功能障礙管理指南(2018)》中表示,西地那非、他達那非、伐地那非、阿伐那非是能夠推薦用于勃起功能障礙的口服PDE5抑制劑。
阿伐那非片是也屬于5型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制劑,獲批的規格為100mg/片和200mg/片。適應癥為用于治療陰莖勃起功能障礙。 阿伐那非片是由日本田邊三菱制藥公司授權了美國Vivus公司開發的治療男性勃起功能障礙的藥品,早已在美國、德國等多個國家上市了。直到2021年3月,中國海思科有限公司按照申報的阿伐那非片(批準文號:國藥準字H20213212 、國藥準字H20213213)獲得國家藥監局頒發的《藥品注冊證書》,成為了在國內上市的首個阿伐那非仿制藥,并在2021年9月面向全國上市,這無疑給廣大ED患者們帶來了一個全新的選擇。
圖源:國家藥品監督管理局
據海思科相關臨床數據顯示,阿伐那非具有起效時間相對較快,副作用相對較低的特點,它的上市一定程度上解決了部分勃起功能障礙患者對縮短提前服用時間和減少用藥副作用的需求,是值得期待的一個新藥。
參考來源:
1、美國泌尿外科學會(AUA)發布的勃起功能障礙管理指南(2018)》
2、國家藥品監督管理局
妙手皮膚科醫患交流群
妙手醫生App
微信公眾號
互聯網藥品交易服務資格證書編號:粵C20150017 ICP備案號:粵ICP備14102178號
Copyright ? 2010-2018 廣東恒金堂醫藥連鎖有限公司版權所有