漢語拼音
bingsuanfutikasongxiruqiwuji
性狀
本品為定量壓力給藥氣霧劑，內裝有白色至類白色混懸液。
產品介紹
吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。
1.成人、輕度哮喘、在每日規律治療基礎上，需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。中度哮喘、正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療，但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。重度哮喘、重度慢性哮喘病人，以依賴皮質激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著減少或撤除許多病人對口服皮質激素的需求。
2.兒童、任何需要預防性藥物治療的兒童，包括接受目前的預防性治療不能控制癥狀的病人。
用法用量
輔舒酮吸入氣霧劑只能經口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重輔舒酮吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4至7天內顯效。成人及16歲以上兒童：每次100至1000微克，每日2次。通常為每次兩撳，每日兩次。應依病情的嚴重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫生應了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其它一些吸入型皮質激素。通常初始劑量為：·輕度哮喘：每次100至250微克，每日2次。·中度哮喘：每次250至500微克，每日2次。·重度哮喘：每次500至1000微克，每日2次。4歲以上兒童：每次50至100微克，每日2次。起始劑量應根據病情的嚴重程度而定。若本品不能達到醫生處方的準確兒童劑量，請使用輔舒酮的其它制劑，如準納器，碟式吸納器或其它氣霧劑。給藥劑量超過1000微克（500微克每日2次）時，應借助儲霧罐以減少對口腔和咽喉的副作用。特殊病人：對老年病人、肝或腎功能損害的病人無需調整劑量。應將劑量逐漸減少至可有效控制哮喘的最低劑量。
生產企業
西班牙Glaxo Wellcome, S.A.
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.對人類妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據。在嚙齒類動物試驗中已發現皮質激素誘發胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發現此類化合物對孕期婦女的相同作用。
2.在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長發育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關的可能性很小。
3.盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。
4.尚未進行有關丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。
不良反應
1.可能引起反常性的支氣管痙攣伴哮喘加重。 2.部分患者可發生口腔及咽部白念珠菌感染(鵝口瘡)、聲音嘶啞等。 3.噴鼻劑可致鼻及喉部粘膜干燥，偶見鼻出血。另有皮膚過敏的報道。 4.長期大劑量用藥可導致全身反應，包括：腎上腺皮質功能減退、生長延遲、骨質密度降低、白內障及青光眼等。 5.極少數患者出現潛在的嗜酸粒細胞增加。 6.本藥可使發生嚴重或致死性水痘及麻疹病毒感染的危險性增加。 7.用吸入激素替代全身激素治療時，可出現以前全身用藥可控制的變態反應(如過敏性鼻炎、 結膜炎、濕疹及 關節炎等)。 [國外不良反應參考] 1.血液系統 對中性粒細胞和淋巴細胞的作用與其它糖皮質激素作用相似。 2.心血管系統 有發生心動過速、血管舒張及高血壓的報道。 3.精神神經系統 罕見顱內壓增高，但兒童用藥發生顱內壓增高的可能性相對較大。 4.代謝/內分泌系統 有每日吸入本藥1mg或以上的患者發生急性腎上腺危象的個案報道。其中兒童患者表現為癲癇或癲癇持續狀態，成人的表現為惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、眩暈及低血壓等。有研究(為期4周)提示，經鼻給予較高劑量的本藥可降低非刺激狀態下的血漿皮質激素及24小時尿中皮質激素水平。局部外用本藥可引起反饋性HPA軸抑制，尤其是大面積用藥或封閉用藥時。 5.胃腸道 吸入本藥可能引起口腔和咽部的念珠菌病(2%-11%)、聲音嘶啞(低于1%-8%)，劑量增加(日劑量超過500μg)時發生率增加。 6.眼 少見吸入給藥或經鼻給藥后發生青光眼、眼內壓增高及白內障。 7.呼吸系統 臨床試驗中發現的不良反應包括：鼻出血(6%-6.9%)、鼻部灼熱(2.4%-3.2%)、咽炎(6%-7.8%)、哮喘(3.3%-7.2%)、咳嗽(3.6%-3.8%)。 8.皮膚 臨床試驗提示局部應用本藥導致的皮膚不良反應總發生率約為3%。一般反應較輕，包括瘙癢、皮膚干燥、指尖麻木、多毛、紅斑、蕁麻疹、皮膚刺激、灼熱感以及眩暈等。少見毛囊炎、痤瘡樣皮疹、皮下色素沉著、口周皮炎、接觸性過敏性皮炎、皮膚萎縮、粟粒疹等。 9.肌肉骨骼 本藥可導致骨質疏松，長期治療可有25%或以上的患者發生骨質疏松性骨折。
注意事項
1.慎用。(1)肺結核(包括活動性肺結核及穩定期肺結核)患者。(2)全身性感染者(如真菌、細菌、病毒、寄生蟲引起的全身感染)。2.眼單純皰疹病毒感染者。 3.藥物對兒童的影響。兒童體表面積與體重之比較大，局部用藥發生反饋性下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)抑制的危險性更大。此外，兒童用藥還可導致生長延遲、體重增長減緩及顱內壓增高等,故兒童應謹慎用藥。 4.藥物對老人的影響。長期大劑量使用，易引起骨質疏松，甚至骨質疏松性骨折。 5.藥物對妊娠的影響。尚缺乏妊娠期間應用本藥的安全性資料，妊娠婦女用藥應權衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。 6.藥物對哺乳的影響。給大鼠皮下注射本藥后可在其乳汁中監測到一定濃度的本藥，但尚缺乏在人體的研究資料。如按推薦劑量吸入給藥，患者血藥濃度很低。 7.用藥前后及用藥時應當檢查或監測 (1)應用本藥長期治療前及治療1年后應進行骨X線檢查。(2)由接受口服激素治療轉為吸入本藥治療，或長期吸入本藥每日劑量超過2mg者，可出現腎上腺皮質功能減退，應定期監測腎上腺皮質功能。(3)建議接受長期吸入本藥治療的患兒定期監測身高。
藥物相互作用
應避免本品與利托那韋合用。如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
藥理毒理
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)系最新推出的治療哮喘病的糖皮質激素吸入劑。其基本結構為孕烷，該分子本身無活性，但酯化后具有強大的抗炎作用，與人體內的糖皮質激素受體具有高度的親和力，約為地塞米松的18倍，布的奈德的3倍。其機理可能是通過增強肥大細胞和溶酸體膜的穩定性，抑制免疫反應所致炎癥，減少前列腺素和白三烯的合成等。
藥代動力學
本品口服1mg，甚至16mg，6小時后前者血液中氟替卡松無變化，后者血液中可的松仍處于低水平，表明本品口服生物利用度和尿排泄幾乎為零。吸入本品后0.5-1.5小時血藥濃度達峰值，代謝期延長5小時，是長效糖皮質激素藥物。
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