漢語拼音
Bu La Shi Jiao Mu Jun San
成份
本品主要活性成份:凍干布拉氏酵母菌(菌株號:CNCM1-745)。輔料:果糖、乳糖、微粉硅膠、水果味香精。
產(chǎn)品介紹
用于治療成人和兒童腹瀉,及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。
用法用量
口服。 成人:每次2袋,每天2次; 三歲以上兒童:每次1袋,每天2次; 三歲以下兒童:每次1袋,每天1次。 將小袋之內(nèi)容物倒入少量溫水或甜味飲料中,混合均勻后服下。也可以與食物混合或者倒入嬰兒奶瓶中服用。本品可在任何時候服用,但為取得速效,最好不在進食時服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品任何對胎兒有毒性作用的現(xiàn)象,但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此,妊娠期內(nèi)避免使用本品。
哺乳期使用本品的安全性尚未確定,亦應避免使用。
不良反應
極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。
禁忌
1.對本品中任何成份過敏的患者禁用。
2.中央靜脈導管輸液的患者禁用。
3.危重患者或免疫功能低下的患者禁用。
4,因本品含有果糖,對果糖不耐受的患者禁用。
5.因本品含有乳糖,先天性半乳糖血癥及葡萄糖、半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。
注意事項
1,本品含活細胞,請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。
2.本品的治療不能代替補液作用,對于嚴重腹瀉患者,可以根據(jù)其年齡、健康狀況,補充足夠液體。
3,本品是活菌制劑,如經(jīng)手傳播進入血液循環(huán)則會有引起全身性真菌感染的危險,故不得用于高危的中央靜脈導管治療的患者。
4.據(jù)報道,極罕見的,在中心靜脈導管輸液患者、重癥患者或免疫缺陷患者中,會發(fā)生真菌血癥(血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性),通常會導致發(fā)熱。在大多數(shù)情況下,這些患者在停止布拉氏酵母菌治療、使用抗真菌治療以及必要時拔除導管后好轉(zhuǎn)。然而,在一些重癥患者中,結果可能是致命的。
5,本品是活菌制劑,在使用中央或外周靜脈導管的患者在場時,即使是不使用布拉氏酵母菌治療的情況,處理本品時應特別注意,以避免任何形式傳播的污染,包括經(jīng)手或空氣。
藥物相互作用
本品不可與全身性或口服抗真菌藥物同時使用。
藥理毒理
本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會在腸道內(nèi)定植,產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。
非臨床研究提示:布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長,刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA);布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素;以劑量相關的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。
藥代動力學
布拉氏酵母菌在胃腸道不被吸收。根據(jù)不同給藥劑量,布拉氏酵母菌在糞便中的半衰期為3~9小時,3~5天后糞便中布拉氏酵母菌達到穩(wěn)態(tài)濃度。治療結束后糞便中的活布拉氏酵母菌數(shù)迅速降低,治療結束5天后無法檢測到布拉氏酵母菌。