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鹽酸安羅替尼膠囊適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始本品治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。
鹽酸安羅替尼膠囊規格:按安羅替尼(C23H22FN3O3)計:(1) 12mg; (2) 10mg; (3) 8mg。
鹽酸安羅替尼膠囊用法用量:本品應在有抗腫瘤藥物使用經驗醫生的指導下使用
(1)推薦劑量及服用方法:
鹽酸安羅替尼的推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續服藥 2周,停藥1周,即3周(21天)為一個療程。直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。用藥期間如出現漏服,確認距下次用藥時間短于12小時,則不再補服。
(2)劑量調整
本品使用過程中應密切監測不良反應,并根據不良反應情況進行調整以使患者能夠耐受治療。本品所致的不良反應可通過對癥治療、暫停用藥和/或調整劑量等方式處理。根據不良反應程度,建議在醫師指導下調整劑量:①第一次調整劑量:10mg,每日一次,連服2周,停藥1周;②第二次調整劑量:8mg,每日一次,連服2周,停藥1周(關于劑量調整方法請參考表1~表2及【注意事項】)。如8mg劑量仍無法耐受,則永久停藥。
服用鹽酸安羅替尼膠囊發生非出血的不良反應時,首先應參照表1的總原則進行劑量調整。當發生出血的不良反應時則參照表2進行劑量調整。
鹽酸安羅替尼膠囊服用禁忌:對本品任何成份過敏者應禁用,中央型肺鱗癌或具有大咯血風險的患者禁用,重度肝腎功能不全患者禁用,妊娠期及哺乳期婦女禁用。
鹽酸安羅替尼膠囊服用注意事項:本品必須在有抗腫瘤藥物使用經驗醫生的指導下服用。
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