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奧拉帕利在中國獲批的適應癥:
適用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
奧拉帕利目前已在60多個國家(包括歐盟國家)獲批,用于鉑類敏感型復發(fā)性卵巢癌的維持治療,無論BRCA狀態(tài)如何。它已在美國、加拿大和巴西獲批作為BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持療法,前提是患者此前在接受鉑類化療后出現(xiàn)緩解。
還在近40個國家(包括美國和日本)獲批用于治療先前已接受化療的胚系BRCA突變HER2陰性轉移性乳腺癌患者。在歐盟地區(qū),適應癥還包括局部晚期乳腺癌。在其他司法管轄區(qū),監(jiān)管機構正在對卵巢癌和乳腺癌適應癥進行審批。
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